متى تتحرك التقدم إلى الوراء؟شهدت يونيكيور إن.في انهيارًا كارثيًا بنسبة 75% في أسهمها في نوفمبر 2025 بعد انقلاب مفاجئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن علاج الجينات لمرض هنتنغتون الخاص بها، AMT-130. على الرغم من حصولها على تصنيف علاج فوري الاختراق وتصنيف علاج متقدم في الطب الإعادي، تعلمت الشركة خلال اجتماع ما قبل طلب الترخيص البيولوجي (pre-BLA) أن إدارة الغذاء والدواء الآن تعتبر بيانات المرحلة الأولى/الثانية الخاصة بها، التي اعتمدت على ضوابط خارجية من قاعدة بيانات التاريخ الطبيعي Enroll-HD، غير كافية للموافقة. هذ
بيع على المكشوف