ImmunityBio: محفّز لعصر جديد؟تُعد شركة ImmunityBio, Inc. قوة صاعدة في قطاع التكنولوجيا الحيوية، مدعومة بالنجاح المتنامي وإمكانات علاجها الرائد ANKTIVA® (نوغابينديكين ألفا إنباكيسبت-بملن). حققت الشركة إنجازًا بارزًا بحصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام ANKTIVA مع BCG في علاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) المقاوم لـ BCG والمصحوب بسرطان في الموقع. تلبي هذه الموافقة حاجة طبية ملحة، مستفيدة من آلية ANKTIVA الفريدة كمنشط IL-15 الأول من نوعه، المصمم لتنشيط الخلايا المناعية الرئيسية وتعزيز استجابات مناعية طويلة الأمد.
استنادًا إلى هذا الإنجاز، تسعى ImmunityBio لتوسيع نطاقها عالميًا من خلال تقديم طلبات إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وهيئة تنظيم الأدوية البريطانية (MHRA)، بهدف الحصول على موافقات محتملة في أوروبا والمملكة المتحدة بحلول عام 2026.
إلى جانب التقدم التنظيمي، تواجه الشركة تحديات رعاية المرضى، خاصة نقص TICE® BCG في الولايات المتحدة. من خلال برنامج الوصول الموسع المعتمد من FDA، تقدم ImmunityBio BCG المعدل وراثيًا (rBCG)، مما يوفر بديلاً حيويًا ويعزز الوصول إلى العلاج في المناطJoت ذات الموارد المحدودة. تدعم هذه المبادرة المرضى وتؤسس قناة سوقية جديدة لعلاجات الشركة.
يشهد الإطلاق التجاري لـ ANKTIVA في الولايات المتحدة زخمًا متزايدًا، مدعومًا برمز J الدائم لتسهيل الفوترة الطبية، مما يوسع تغطية التأمين لتشمل أكثر من 240 مليون شخص.
تمتد رؤية ImmunityBio الاستراتيجية إلى أنواع أخرى من السرطان. تعمل الشركة على تطوير إمكانيات ANKTIVA في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) عبر تجربة تأكيدية من المرحلة الثالثة بالتعاون مع BeiGene. تأتي هذه الشراكة بعد نتائج واعدة من المرحلة الثانية، أظهرت قدرة ANKTIVA على استعادة فعالية مثبطات نقاط التفتيش لدى المرضى الذين تطور مرضهم بعد علاجات سابقة، مما يحسن معدلات البقاء الإجمالية. يبرز ذلك الإمكانيات الواسعة لـ ANKTIVA كعلاج سيتوكيني رئيسي قادر على معالجة نقص اللمفاويات واستعادة وظيفة الجهاز المناعي عبر أنواع أورام متنوعة.
يعكس الأداء المالي الأخير لـ ImmunityBio هذا الزخم السريري والتجاري، مع زيادة كبيرة في الإيرادات مدفوعة بمبيعات ANKTIVA وتفاؤل متزايد من المستثمرين.
