米FDA、カリフォルニア州の配合減量薬製造施設に警告

米国食品医薬品局は金曜日、カリフォルニアにある施設で製造された、人気のある減量治療薬を含む配合薬の使用に対して警告を発した。

フラートン・ウェルネス社という施設は、ノボ・ノルディスク社 NOVO_Bやイーライ・リリー社 LLYの減量剤などの配合剤を製造している。医療機関や診療所から患者へ配布される。

リリーのモウンジャロとノボ・ノルディスクのウェゴビーの供給が逼迫しているため、より安価な調合施設独自のバージョンへの需要が高まっている。しかし、FDAは以前、 (link)、一部の配合薬に関連する投与リスクについて警告を発している。

FDAによれば、フラートン・ウェルネスの施設では、滅菌処理をせずに非滅菌の原料を使って注射薬を製造しており、健康上のリスクを引き起こす可能性があるという。

ロイターは、フラートン・ウェルネス社にコメントを求めているが、すぐに回答は得られなかった。