A74Alex74

!Supernus Pharmaceuticals, Inc. (SUPN)

NASDAQ:SUPN   Supernus Pharmaceuticals, Inc.
подбор от 17.5
Дневной диапазон 21,74 - 22,15
52 недели 19,35 - 49,25
объем 219444
Avg. объем 650924
Рыночная капитализация 1.149B
Бета (3 года в месяц) 1,63
Коэффициент PE (ТТМ) 11,17
EPS (ТТМ) 1,96
Дата заработка 5 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 25,67
$ SUPN отправляет SPN-812 в FDA. При условии одобрения, когда мы можем ожидать решения? Этот ADHD может быть блок-бастером, удваивая + $ SUPN

Квартальная прибыль Supernus Pharmaceuticals (SUPN) составила 0,54 долл. США на акцию, что не соответствует прогнозу Zacks Consensus Estimate в размере 0,59 долл. США на акцию. Это сопоставимо с прибылью в 0,52 доллара на акцию год назад. Эти цифры приведены для неповторяющихся предметов.

Этот ежеквартальный отчет представляет сюрприз прибыли -8,47%. Четверть назад ожидалось, что этот производитель лекарств получит прибыль в размере 0,56 долл. На акцию, тогда как на самом деле он принес прибыль в размере 0,61 долл., Что принесло сюрприз в размере 8,93%.

За последние четыре квартала компания превзошла консенсус-оценки EPS в два раза.

Выручка Supernus, принадлежащей компании Zacks Medical - дженерики, за квартал, закончившийся в сентябре 2019 года, составила 102,14 млн. Долл. США, не достигнув оценки консенсуса Zacks на 6,51%. Это сопоставимо с годовой выручкой в ​​103 миллиона долларов. За последние четыре квартала компания превысила прогноз выручки.

Устойчивость немедленного движения цены акций на основе недавно опубликованных данных и ожидаемых будущих доходов будет в основном зависеть от комментариев руководства по вопросу о прибыли.

С начала года акции Supernus потеряли около 14,4% против роста S & P 500 на 22,8%.

Что дальше для Supernus?

Несмотря на то, что в этом году Supernus уступил рынку, вопрос, который приходит в голову инвесторам, заключается в следующем: что будет дальше с акциями?

На этот ключевой вопрос нет простых ответов, но одной надежной мерой, которая может помочь инвесторам решить эту проблему, является прогноз прибыли компании. Это включает не только текущие консенсус-ожидания в отношении прибыли на предстоящий квартал (-ы), но и то, как эти ожидания изменились в последнее время.

Эмпирическое исследование показывает сильную корреляцию между краткосрочными движениями акций и тенденциями пересмотра оценки прибыли. Инвесторы могут самостоятельно отслеживать такие пересмотры или полагаться на проверенный и проверенный инструмент оценки, такой как рейтинг Зэкс, который обладает впечатляющим опытом использования пересмотра оценки прибыли.

В преддверии этой публикации доходов, тенденция пересмотра оценки для Supernus была смешанной. Хотя величина и направление изменений оценки могут измениться после публикации отчета о прибылях и убытках компании, текущий статус переводится в ранг Zacks № 3 (удержание) для акций. Таким образом, ожидается, что акции будут работать в соответствии с рынком в ближайшем будущем. Вы можете увидеть полный список сегодняшних акций Zacks # 1 Rank (Strong Buy) здесь.

Будет интересно посмотреть, как изменятся оценки на ближайшие кварталы и текущий финансовый год в ближайшие дни. Текущая консенсус-оценка EPS составляет 0,62 долл. США на 115,57 млн ​​долл. США в выручке в следующем квартале и 2,16 долл. США на 414,98 млн. Долл. США выручки в текущем финансовом году.
Зачисление в исследование III фазы P302 у пациентов в возрасте от 6 до 11 лет составляет 98% от целевого показателя. Компания прекратит участие в испытании P302 и проанализирует данные, которые, как ожидается, будут доступны к концу 2019 года. Между тем, участие в испытании P503, фаза III (подростки) приостановлено до тех пор, пока не будут получены данные из исследования P302. доступны и окончательное решение по программе SPN-810 в IA. Г-н Хаттар добавил: «Мы явно разочарованы результатами эффективности нашего исследования фазы III P301 с SPN-810.
SUPN
Supernus Pharmaceuticals, Inc.
Здравоохранение | Наркотики - Универсальный | Соединенные Штаты Америки
заявления
Показатель - P / E, 11,10 EPS (ттм) 1,97 Собственный Инсайдер 1,10% Shs Outstand 51.87M Perf Week -0,05%
Рыночная капитализация 1.13B Форвард П / Э 14,89 EPS следующий Y 1,47 Инсайдер Транс 1,28% Shs Float 50.67M Perf Month -18,00%
доход 105.80M PEG 0,30 EPS следующий Q 0,61 Inst Own 98,94% Короткое плавание 12,67% Perf Quarter -16,49%
Продажи 408.20M P / S 2,77 EPS это Y 63,20% Инст Транс 0,10% Короткое соотношение 9,72 Perf Half Y -35,06%
Книга / ш 10,62 P / B 2,05 EPS следующий Y -29,90% ROA 10,10% Целевая цена 25,67 Год исполнения -48,34%
Наличный / ш 5,72 ПК 3,81 EPS следующий 5Y 37,00% ROE 21,00% Диапазон 52 Вт 19,35 - 49,25 Perf YTD -34,32%
дивиденд - P / FCF 8,61 EPS за 5Y 22,00% ROI 14,70% 52 Вт -55,31% Бета 1,57
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 2,70 Продажи за 5Y 102,50% Валовая прибыль 95,90% 52 Вт Низкий 13,75% ATR 1,10
Сотрудники 448 Текущее соотношение 2,90 Продажи Q / Q -0,90% Опер. Прибыль 36,10% RSI (14) 37,33 летучесть 2,62% 3,97%
Optionable да Долг / Eq 0,61 EPS Q / Q 4,60% Рентабельность 25,90% Rel Volume 0,42 Предыдущая Закрыть 21,82
Shortable да Долг LT / Eq 0,61 прибыль 05 ноября AMC выплата 0,00% Средний объем 660.20K Цена 22,01
Рек 2,50 SMA20 в -9,31% SMA50 -15,17% SMA200 -30,47% объем 206984 + Изменить 0,87%



Ноябрь-08-19 упадок Berenberg Купить → Держать
Ноябрь-07-19 упадок Stifel Купить → Держать $ 55 → $ 23
Ноябрь-06-19 упадок Jefferies Купить → Держать $ 46 → $ 23
Ноябрь-12-18 вновь подтвердила Б. Райли ФБР купить 68 $ → 65 $
Jan-18-18 вновь подтвердила B. Riley FBR, Inc. купить $ 54
Dec-28-17 вновь подтвердила B. Riley FBR, Inc. купить $ 50 → $ 54
Dec-04-17 Обновить Джани Нейтральный → Купить
Ноябрь-08-17 Обновить Stifel Удерживать → Купить $ 47
Октябрь-19-17 начатый FBR & Co. купить $ 53
Sep-19-17 упадок Stifel Купить → Держать $ 47
Июль-17-17 упадок Пайпер Джаффрей Избыточный вес → Нейтральный
Июль-14-17 начатый Джани нейтральный
Июнь-01-17 Обновить Пайпер Джаффрей Нейтральный → Избыточный вес
Июль-18-16 упадок Пайпер Джаффрей Избыточный вес → Нейтральный
Июль-18-16 упадок Northland Capital Превзойти → Market Perform
Февраль-08-16 Обновить Jefferies Удерживать → Купить
Ноябрь-05-15 вновь подтвердила Northland Capital опережать $ 26 → $ 27
Октябрь-28-15 начатый Northland Capital опережать $ 26
Июнь-18-15 Обновить Jefferies Удерживать → Купить $ 11 → $ 18
Июнь-18-15 вновь подтвердила Stifel купить 15 $ → 22 $

19-19 ноября 14:18 Инвесторы, купившие Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN), акции пятилетней давности выросли на 148% просто на Уолл- стрит
12-19 ноября, 18:14 Supernus Pharmaceuticals добивается одобрения FDA для лекарств от СДВГ American City Business Journal
4:05 вечера Supernus представят на двух ноябрьских конференциях по здравоохранению GlobeNewswire
7:20 утра The Daily Biotech Pulse: Reata, клинические показания Kadmon, доходы Apyx Medical Beat Benzinga
11.11.11 16:15 Supernus представляет новую заявку на препарат для SPN-812 для лечения СДВГ GlobeNewswire
Nov-09-19 03:46 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о доходах 6 ноября - 19:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
Nov-08-19 03:53 Как извлечь выгоду из рыночных перенапряжений TheStreet.com
Ноябрь-07-19 07:18 The Daily Biotech Pulse: Обсева тонет на неблагоприятных клинических показаниях, BioNano - на пероральном приеме сафира, 2 IPO - Benzinga + 6,12%
Ноябрь 06-19 08:21 The Daily Biotech Pulse: Sesen Rallys на позитивном заседании FDA, Supernus проваливает испытание ADHD на поздних стадиях, GW Pharma Доходы Benzinga -31,58%
Ноябрь-05-19 18:45 Supernus Pharmaceuticals (SUPN) Q3 Доходы и выручка Запасы Оценки Zacks
4:55 вечера Supernus объявляет финансовые результаты третьего квартала 2019 года и основные данные из фазы III исследования SPN-810 для лечения импульсивной агрессии (IA) у пациентов с СДВГ GlobeNewswire
29-19 октября 10:32 Supernus Pharmaceuticals (СУПН) Доклады на следующей неделе: Wall Street прогнозирует рост прибыли Закс
28-19 октября 08:53 Правы ли хедж-фонды в отношении демпинга Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN)? Инсайдерская Обезьяна
24-19 октября 16:10 Supernus - организатор конференц-звонка по результатам третьего квартала 2019 года GlobeNewswire
22-19 октября 15:49 Оценка справедливой стоимости Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) Просто Уолл- стрит
02-19 октября, 13:04 Инсайдеры Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) увеличили свои активы просто на Уолл- стрит
25-19 сентября 14:21 Supernus будет представлен на всемирной конференции здравоохранения Cantor 2019 GlobeNewswire
13-19 сентября 13:54 5 гуру акций здравоохранения покупают GuruFocus.com
Сент-02-19 09:50 Как инвестиции в Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) влияют на волатильность вашего портфеля? Просто Уолл-стрит
30-19 августа 06:00 В этих двух небольших биотехнологических акциях есть ценность TheStreet.com
27-19 августа 19:15 Президент, главный исполнительный директор Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) Джек А. Хаттар купил $ 190 008 акций GuruFocus.com
26-19 августа 11:20 Supernus будет представлен на двух конференциях по здравоохранению в сентябре GlobeNewswire
15-19 августа 17:07 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о прибылях и убытках 7 августа - 19:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
14-19 августа 10:13 Могут ли инвесторы по стоимости выбрать супернакус фармацевтических препаратов (SUPN)? Закс
8:04 утра Эти 4 показателя указывают на то, что Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN) безопасно использует долги, просто Уолл- стрит.
Авг-07-19 23:23 Supernus Pharmaceuticals Inc (СУПН) Q2 2019 транскрипт звонока заработков Motley Дурак -14.98%
Авг-06-19 20:15 Supernus Pharmaceuticals (SUPN) Q2 Доходы Лучшие оценки Zacks
4:41 вечера Supernus объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года GlobeNewswire
Jul-24-19 07:11 Заработала ли прибыль Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN) ваше внимание? Просто Уолл-стрит
23-19 июля 16:34 Supernus - организатор конференц-звонка по результатам второго квартала 2019 года GlobeNewswire
Jul-11-19 12:58 4 медицинских запаса для рассмотрения после того, как федеральный судья блокирует предложение Трампа Закса
17-19 июня 12:39 Как аналитики видят выступление Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) в течение следующего года? Просто Уолл-стрит
11-19 июня, 11:04 Вот что думают хедж-фонды о компании Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) Инсайдерская обезьяна
Jun-05-19 07:04 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о доходах с 8 мая по 19 часов 13:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
30-19 мая 15:03 Прочитайте это, прежде чем купить Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN), потому что его соотношение P / E просто Уолл- стрит.
29-19 мая 16:15 Supernus будет представлен на всемирной конференции здравоохранения Jefferies 2019 GlobeNewswire
16-19 мая 08:10 5 шипящих акций малой капитализации, чтобы купить сегодня InvestorPlace
Май-08-19 15:00 3 наиболее выгодных для покупки в мае Motley Fool
Май-19-19 22:14 EA, Supernus Pharmaceuticals и многое другое: запасы в движении после рабочего дня Инсайдерская обезьяна
7:35 вечера Фармацевтические препараты Supernus (SUPN) отстают от доходов за 1 квартал и оценки доходов Zacks
6:31 вечера Supernus: 1 квартал Снимок доходов Ассошиэйтед Пресс
5:09 вечера Supernus объявляет финансовые результаты за первый квартал 2019 года GlobeNewswire
Май-05-19 10:22 Слишком высоки процентные расходы Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN)? Просто Уолл-стрит
01-19 мая 11:55 Вот что думают хедж-фонды о компании Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) Инсайдерская обезьяна
Апр-30-19 10:32 Аналитики оценивают Supernus Pharmaceuticals (SUPN), чтобы сообщить о снижении доходов: на что обратить внимание в отношении Zacks
Апр-29-19 09:17 2 Невероятно Дешевые Ценные Акции, чтобы Купить Теперь Motley Fool
24-24 апреля, 16:15 Supernus для размещения первого звонка конференции за квартал 2019 года GlobeNewswire
Апр-18-19 08:08 Примечание о рентабельности собственного капитала Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) и долгах перед акционерным капиталом Просто Уолл- стрит
Апр-01-19 16:46 Кандидат от СДВГ от Supernus положительный в 4-й фазе исследования Zacks
4:15 вечера Supernus объявляет о трансляции Дня инвестора 16 апреля 2019 года. GlobeNewswire
10:57 утра Акционеры в восторге от того, что цена акций Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN) выросла на 296% просто на Уолл- стрит
28-19 марта, 20:29 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о доходах 8 августа - 18:00 по Гринвичу. Thomson Reuters StreetEvents
8:29 вечера Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о доходах 27-февраля-19 14:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
3:10 вечера Supernus сообщает о неоднозначных результатах испытаний препарата с СДВГ. Так почему это не беспокоит? Американские Городские Деловые Журналы
8:00 утра Supernus объявляет данные фазы III P304, подтверждающие положительные результаты предыдущих исследований фазы III на SPN-812 в СДВГ GlobeNewswire
27-19 марта 18:03 Supernus проводит телефонный звонок для представления итоговых результатов заключительного исследования III фазы для SPN-812 у подростков с СДВГ GlobeNewswire
14-19 марта 10:41 Что инвесторы должны знать о компании Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) Финансовая устойчивость Просто Уолл- стрит
Март 07-19 07:20 Недавний анализ показывает, что Golar LNG, AG Mortgage Investment Trust, AmerisourceBergen, Caesarstone, Dycom Industries и Supernus Pharmaceuticals влияют на обновленный прогноз, ключевые факторы роста GlobeNewswire
Март 06-19 16:10 Supernus, чтобы представить на конференции здравоохранения Cowen 2019 года GlobeNewswire
01-19 марта 14:48 Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) хранит документы 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2018 года GuruFocus.com
2:22 вечера New Enterprise Associates собирает свой самый большой фонд еще. Вот сколько это будет стоить. Американские Городские Деловые Журналы
5:00 утра Supernus Pharmaceuticals - мигрень, эпилепсия и СДВГ MoneyShow
27 февраля - 19:09 Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) Q4 Доходы от конференц-связи за 2018 год Стенограмма Motley Fool + 13.86%
7:00 утра Supernus Pharmaceuticals, Inc. для размещения доходов звонить ACCESSWIRE
26-19 февраля 16:56 Supernus объявляет о рекордных финансовых результатах за 2018 год GlobeNewswire
22-19 февраля 09:30 Стоит ли беспокоиться об инсайдерских сделках в Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN)? Просто Уолл-стрит
12-19 февраля 16:15 В Supernus пройдет четвертая четверть и весь год - конференция о доходах в 2018 году GlobeNewswire
Фев-02-19 09:21 Внутренний расчет для Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) показывает его недооценку на 45,76% просто Уолл- стрит.
9:12 утра 3 топовых акций с маленькими крышками, чтобы купить прямо сейчас Motley Fool
Янв-10-19 09:30 MYL против SUPN: Какая акция является лучшим вариантом? Закс
6:23 утра Влияет ли волатильность рынка на акцию Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN)? Просто Уолл-стрит
28-18 декабря 11:01 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о прибылях и убытках 7 ноября - 18:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
21-18 декабря 16:15 Supernus будет представлен на конференции по здравоохранению JP Morgan в 2019 году GlobeNewswire -5,63%
20-18 декабря 10:57 Препарат от СДВГ в Supernus Pharma отвечает главной цели в исследованиях подростков Reuters
9:56 утра Хедж-фонды Арент Сумасшедший о Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) больше Инсайдерской обезьяны
7:12 утра Препарат от СДВГ в Supernus Pharma отвечает главной цели в последней стадии Reuters
7:00 утра Supernus объявляет о положительных результатах исследования III фазы для SPN-812 у подростков с СДВГ GlobeNewswire
16-18 декабря 09:13 Почему мы думаем, что Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) стоит взглянуть просто на Уолл- стрит
14-18 декабря 16:02 Supernus объявляет об одобрении FDA sNDA для расширения марки Oxtellar XR® для включения монотерапии GlobeNewswire
11-18 декабря 06:00 3 топ акций Биотехнологии, чтобы купить в декабре Motley Fool
Дек-06-18 12:53 Этот индекс ведущих акций падает на медвежьем рынке, так как акции Boeing Stings Dow Jones Investor Business Daily -11,89%
12:33 вечера Лечение СДВГ в Supernus Pharma не впечатляет; акции падают Reuters
11:13 утра Вот почему Supernus Pharmaceuticals тонет Сегодня Motley Fool
8:00 утра Консолидированные исследования: 2018 г. Сводные ожидания для TD Ameritrade Holding, Supernus Pharmaceuticals, Akcea Therapeutics, Dell Technologies, iRobot и Pegasystems, фундаментальный анализ, ключевые показатели эффективности GlobeNewswire
7:56 утра The Daily Biotech Pulse: AbbVie останавливает испытание на рак легких, встречает слияния с Mereo, Momenta Offering Benzinga
7:11 утра Лечение СДВГ в Supernus Pharma успешно проведено в двух исследованиях на поздней стадии Reuters
7:00 утра Supernus объявляет о положительных результатах двух исследований III фазы для SPN-812 у детей с СДВГ GlobeNewswire
Дек-05-18 16:12 Supernus планирует провести конференц-звонок, чтобы представить итоговые результаты двух исследований III фазы для SPN-812 у детей с СДВГ GlobeNewswire
Дек-04-18 07:00 Сегодняшние исследовательские отчеты о тикерах: фармацевтические препараты Incyte и Supernus ACCESSWIRE -5,83%
30-18 ноября, 16:29 Фондовый рынок демонстрирует бычий разворот до предельной недели с большой прибылью Инвестор ежедневно - + 5,97%
Ноябрь 29-18 6:55 Сегодняшние исследовательские отчеты по тикерам: Heron Therapeutics и Supernus Pharmaceuticals ACCESSWIRE
15-18 ноября, 11:06 Что должны знать инвесторы о будущем Supernus Pharmaceuticals Incs (NASDAQ: SUPN)? Просто Уолл-стрит
Ноябрь-07-18 16:39 Supernus будет представлен на трех медицинских конференциях в ноябре GlobeNewswire + 8,50%
8:24 утра 3 топ акций Биотехнологии, чтобы купить в ноябре Motley Fool
Ноябрь 06-18 19:35 Supernus Pharmaceuticals (СУПНО) Tops Q3 прибыли и доход Оценка Закса
6:32 вечера Supernus: 3Q Прибыль Snapshot Associated Press
4:15 вечера Supernus объявляет финансовые результаты третьего квартала 2018 года и рекордные квартальные доходы GlobeNewswire
26-18 октября, 8:25 Недавний анализ показывает, что «Supernus Pharmaceuticals», «GDS HOLDINGS», «Golden Ocean Group», «Golar LNG», «Endo International plc» и «51job» влияют на обновленный прогноз рынка, ключевые движущие силы роста GlobeNewswire
24-18 октября, 16:30 Supernus - организатор конференц-звонка по результатам третьего квартала 2018 года GlobeNewswire
15-18 октября 08:15 Supernus Pharmaceuticals (SUPN): скользящие средние перекрестные оповещения Zacks


Фармацевтическая компания Supernus Pharmaceuticals, Inc. занимается разработкой и коммерциализацией продуктов для лечения заболеваний центральной нервной системы в Соединенных Штатах. Он предлагает Oxtellar XR, окскарбазепин пролонгированного действия для использования при лечении эпилепсии; и Trokendi XR, топирамат пролонгированного высвобождения, который используется для лечения эпилепсии и мигрени. К кандидатам на продукцию компании относятся SPN-812, гидрохлорид вилоксазина, который проходит клинические испытания III фазы и используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ); SPN-810, гидрохлорид молиндона, который находится в фазе III клинического испытания для лечения импульсивной агрессии у пациентов с СДВГ; SPN-809, гидрохлорид вилоксазина, который находится на этапе II, готовом к клиническому испытанию для лечения депрессии; SPN-604 с пролонгированным высвобождением окскарбазепина для биполярных; и SPN-817, который находится в фазе I клинического испытания для лечения эпилепсии. Компания продает свою продукцию через оптовиков и дистрибьюторов. Supernus Pharmaceuticals, Inc. была основана в 2005 году и базируется в Роквилле, штат Мэриленд.

Инсайдерская торговля отношения Свидание Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Форма 4
Хаттар Джек А. Президент, генеральный директор 23 августа купить 26,39 +7200 189982 465141 27 августа, 17:27
Зиберт Джон М директор 20 июня Вариант Упражнения 9,13 10000 91300 55742 24 июня 20:06
Зиберт Джон М директор 25 апреля Вариант Упражнения 9,13 10000 91300 45742 29 апреля 15:43
ПАТРИК ГРЕГОРИ С Старший вице-президент, финансовый директор 27 февраля Вариант Упражнения 9,13 20000 182600 67896 28 февраля 16:29
ПАТРИК ГРЕГОРИ С Старший вице-президент, финансовый директор 27 февраля

фармацевтическая компания Supernus Pharmaceuticals, Inc. ( SUPN ), занимающаяся разработкой и коммерциализацией продуктов для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), объявила сегодня, что она подал новую заявку на лекарства (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для SPN-812 для лечения пациентов с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания (ADHD).

SPN-812 является хорошо дифференцированным продуктом-кандидатом, который, в случае одобрения FDA, может стать уникальным вариантом мультисимптомной терапии для многих пациентов с СДВГ. Это неконтролируемое вещество, которое легко использовать и которое показало в клинических исследованиях уменьшение симптомов СДВГ, наблюдаемых уже в первую неделю и продолжавшихся до конца исследований.

«Это представление NDA является важной вехой в разработке SPN-812, который, если он будет одобрен FDA, может стать первым новым препаратом, который будет представлен на рынке СДВГ за более чем десятилетие», - сказал Джек А. Хаттар, президент и главный исполнительный директор Supernus Pharmaceuticals. «Кроме того, SPN-812 представляет собой фундамент, на котором мы будем укреплять свое присутствие в психиатрии».

NDA для SPN-812 включает данные обширной программы развития, состоящей из четырех клинических испытаний фазы III, в которых изучалась популяция педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 17 лет, два клинических испытания фазы II, несколько испытаний фазы I, долгосрочные открытые исследования. изучение продления этикетки, доклинические испытания и данные о производстве лекарств.

Кроме того, на прошлой неделе мы объявили, что начали программу III фазы по изучению SPN-812 среди взрослого населения с СДВГ.

О SPN-812

SPN-812 представляет собой серотониновый модулятор норэпинефрина (SNMA), который Supernus разрабатывает как новый нестимулятор для лечения СДВГ. Основываясь на данных, полученных на сегодняшний день, Компания полагает, что SPN-812 может быть хорошо дифференцированным средством для лечения СДВГ по сравнению с другими видами лечения для СДВГ из-за его нового механизма действия и уникального фармакологического и фармакокинетического профиля. Активный ингредиент в SPN-812, гидрохлорид вилоксазина, имеет большой опыт безопасности в Европе, где он ранее продавался в течение многих лет в качестве антидепрессанта.

О компании Supernus Pharmaceuticals, Inc.

Supernus Pharmaceuticals, Inc. - фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией продуктов для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС). В настоящее время компания продает Trokendi XR® (топирамат пролонгированного высвобождения) для профилактики мигрени и лечения эпилепсии и Oxtellar XR® (окскарбазепин пролонгированного высвобождения) для лечения эпилепсии. Компания также разрабатывает несколько продуктов-кандидатов для решения широких рыночных возможностей на рынке ЦНС, включая SPN-812 для лечения СДВГ и SPN-604 для лечения биполярного расстройства.


إخلاء المسؤولية

لا يُقصد بالمعلومات والمنشورات أن تكون، أو تشكل، أي نصيحة مالية أو استثمارية أو تجارية أو أنواع أخرى من النصائح أو التوصيات المقدمة أو المعتمدة من TradingView. اقرأ المزيد في شروط الاستخدام.