هل اللامركزية ستُحدث ثورة في علاج الخلايا؟تتبنى شركة Orgenesis Inc. (OTCQX: ORGS) نهجًا ثوريًا في تصنيع علاجات الخلايا والجينات (CGT). تركز الشركة على لامركزية الإنتاج، متجاوزة المنشآت المركزية التقليدية. تهدف هذه الاستراتيجية، المستندة إلى منصة POCare الخاصة بها، إلى تحسين إمكانية الوصول وخفض تكاليف العلاجات المنقذة للحياة. تجمع المنصة بين علاجات حصرية، وتكنولوجيا معالجة متقدمة، وشبكة من الشركاء السريريين. من خلال تمكين إنتاج العلاج في موقع الرعاية، تعالج Orgenesis التحديات الرئيسية في الصناعة، مثل التكاليف الباهظة واللوجستيات المعقدة التي تقيد وصول المرضى.
يُظهر نموذج Orgenesis المبتكر نتائج واعدة. فقد أظهر العلاج الرائد CAR-T، المعروف بـ ORG-101، والموجه ضد اللوكيميا اللمفاوية الحادة للخلايا البائية (ALL)، بيانات قوية من التجارب الواقعية. سجلت دراسة معدل استجابة كاملة بلغ 82% لدى البالغين و93% لدى الأطفال. والأهم من ذلك، أن ORG-101 أظهر انخفاضًا في حالات متلازمة إطلاق السيتوكين الشديدة، وهي مصدر قلق شائع في علاجات CAR-T. هذه النتائج السريرية الإيجابية، إلى جانب طريقة الإنتاج اللامركزية منخفضة التكلفة، تجعل ORG-101 خيارًا علاجيًا قد يُحدث تحولًا جذريًا.
تقف صناعة الأدوية العالمية عند منعطف حاسم، حيث تُقود علاجات الخلايا والجينات موجة ابتكار غير مسبوقة. من المتوقع أن يصل سوق علاج CAR-T العالمي إلى 128.8 مليار دولار بحلول عام 2035، مدفوعًا بزيادة انتشار الأمراض المزمنة، والاستثمارات الكبيرة، والتقدم في تقنيات تعديل الجينات. ومع ذلك، تواجه الصناعة تحديات تتعلق بارتفاع تكاليف العلاج، وتعقيدات التصنيع، وصعوبات التوزيع. تعالج Orgenesis هذه التحديات من خلال منصتها المعتمدة وفق معايير GMP، واستحواذها الأخير على أصول Neurocords LLC لعلاجات إصابات النخاع الشوكي، وتقنية MIDA القائمة على الذكاء الاصطناعي لتوليد الخلايا الجذعية. تُبشر هذه المنهجية بتسريع التطوير، وتعزيز كفاءة الإنتاج، وخفض التكاليف، مما يجعل الطب المتقدم متاحًا لعدد أكبر من المرضى.
